Првата светска вакцина за ХИВ, која треба да се прима двапати годишно, беше одобрена од американската Агенција за храна и лекови. Yeztugo на Gilead нуди 6-месечна заштита од ХИВ и станува првата PrEP инјекција одобрена за употреба двапати годишно.
Соединетите Американски Држави ја одобрија првата вакцина во светот за превенција од ХИВ двапати годишно, што претставува голема пресвртница во повеќедецениската битка против вирусот.
Производителот на лекови Gilead Sciences во средата објави дека Агенцијата за храна и лекови го отфрлила Yeztugo (ленакапавир) за употреба како PrEP (пред-изложена профилакса) кај возрасни и адолесценти со тежина од најмалку 35 килограми. Додека светот сè уште ја чека вакцината за ХИВ, многу експерти веруваат дека оваа нова опција со долго дејство може да игра трансформативна улога во превенцијата.
„Ова навистина има можност да стави крај на преносот на ХИВ“, рече Грег Милет, директор за јавна политика во amfAR, Фондацијата за истражување на СИДА. Лекот за инјектирање се очекува да стане клучен дел од глобалните превентивни напори, иако и понатаму останува загриженоста.
Одобрувањето на Gilead Sciences од агенцијата се заснова на податоци од две големи испитувања: TARGET 3, која проучувала над 5.300 млади жени и девојчиња во супсахарска Африка, ниту еден од учесниците што примиле “ленакапавир” не се заразил со ХИВ.
За споредба, околу 2% од оние кои користеле дневни таблети се заразиле. Втората студија, TARGET 2, ја тестирала вакцината кај хомосексуалци и поединци со различни полови во САД и други земји со висок ризик. Помеѓу 2.179 луѓе кои ја примиле, се случиле само две инфекции, што е стапка на успех од 99,,9%..
„Ова е историски ден во повеќедецениската борба против ХИВ. Yeztugo е едно од најважните научни откритија на нашето време и нуди многу реална можност да се помогне да се стави крај на епидемијата на ХИВ“ рече Даниел О’Деј, претседател и извршен директор на Gilead Sciences.
“Ленакапавир” се администрира како две инјекции под кожата на абдоменот, формирајќи складиште на лекови кои полека се апсорбираат во текот на шест месеци. Тоа е најдолготрајната форма на PrEP некогаш одобрена. За разлика од дневните апчиња или адаптирањата на два месеца, овој нов формат може да им се допадне на оние кои се соочуваат со бариери во придржувањето или кои се плашат од стигма.
(Interesting Engineering)