eGenesis, американска компанија за биотехнологија, која развива генетски модифицирани човечки органи за да се справи со глобалниот недостиг на органи, денес објави дека Администрацијата за храна и лекови на САД (FDA) ја одобрила нејзината апликација за истражувачки нов лек (IND) за започнување на клиничко испитување кое го оценува EGEN-2784, генетски модифициран бубрег добиен од свиња, кај пациенти со бубрежна болест во крајна фаза (ESKD).
EGEN-2784 е водечки кандидат на eGenesis за трансплантација на бубрег. Производот содржи три класи на генетски модификации дизајнирани да ја подобрат компатибилноста и да ја поддржат долгорочната функција кај човечките приматели: елиминација на три гликански антигени за да се спречи хиперакутно имунолошко отфрлање 2), вметнување на седум човечки трансгени за регулирање на имунолошките одговори, намалување на воспалението, подобрување на компатибилноста на коагулацијата и регулирање на активирањето на комплементот и инактивација на ендогени ретровируси во рамките на свинскиот геном за подобрување на безбедноста.
Тим Ендрјус, 67, кој примил трансплантација на бубрег EGEN-2784 во Општата болница во Масачусетс на 25 јануари 2025 година, помина седум месеци по трансплантацијата, што го прави најдолговечниот примател на генетски модифициран свински орган во светот. Ендрјус, кој имал потреба од дијализа повеќе од две години пред трансплантацијата, продолжува да живее без дијализа.
На 14 јуни 2025 година, Бил Стјуарт, 54, стана вториот пациент во студијата и третиот пациент вкупно кој примил бубрег EGEN-2784. Пред трансплантацијата, г-дин Стјуарт бил на дијализа три пати неделно повеќе од две години и се соочил со подолго од просечното време на чекање за алотрансплантација поради неговата крвна група 0. Тој бил отпуштен од MGH на 21 јуни и повеќе не му е потребна дијализа за прв пат по повеќе од две години.
Д-р Леонардо В. Риела, медицински директор за трансплантација на бубрези во MGH, бил главен истражувач и ја водел клиничката студија, надгледувајќи го мултидисциплинарниот тим за трансплантација. Тацуо Каваи, директор на Центарот за клиничка толеранција на трансплантација Легорета, бил главен хирург за трансплантација за обете процедури, со поддршка од д-р Нахел Елиас, хируршки директор на Одделот за трансплантација на бубрези.
(Vidi.hr)
