Шведската компанија Flow Neuroscience, основана од клиничкиот психолог Даниел Мансон и инженерот Ерик Рен, заедно со извршниот директор Ерин Ли, која претходно работеше во Google, Uber и Babylon, има едноставна цел: да ја користи науката и технологијата за да им помогне на што е можно повеќе луѓе со депресија.
Сега, компанијата објави дека добила одобрение од FDA за својот револуционерен уред за домашна стимулација на мозокот Flow за третман на големо депресивно растројство (MDD).
Одобрението од FDA е прв пат во историјата американските клиничари да можат да препишат нова домашна терапија без лекови како самостоен и дополнителен третман за возрасни со умерена до тешка депресија.
Депресијата моментално влијае на повеќе од 20 милиони возрасни лица во САД, што е зголемување од 60% во текот на изминатата деценија. Околу една третина од овие пациенти не реагираат на антидепресиви, а многумина го прекинуваат третманот поради несакани ефекти како што се сексуална дисфункција, зголемување на телесната тежина, чувство на емоционална вкочанетост и друго.
Транскранијална стимулација со еднонасочна струја, или tDCS, технологијата на која се базира Flow, е поткрепена со повеќе од 9.000 публикации и над 25 години клинички истражувања во третманот на депресија, закрепнување од мозочен удар, управување со болка и други намени.
Уредот за невростимулација на Flow применува блага електрична струја на префронталниот кортекс, дел од мозокот вклучен во регулирањето на расположението и одговорот на стрес, кој често е недоволно активен кај луѓето со депресија.
За да ја докаже ефикасноста на уредот Flow го објави своето значајно рандомизирано контролирано клиничко испитување во списанието Nature Medicine, покажувајќи дека пациентите кои го користат уредот FL-100 tDCS на Flow доживеале намалување на симптомите уште во првите три недели. Овие резултати открија клинички значаен одговор на третманот, а несаканите ефекти биле генерално благи и минливи.
Клиничкото испитување на Flow е најголемо од ваков вид и покажа дека, за прв пат на големо ниво, целосно далечински, домашен третман со невромодулација е ефикасен во третманот на голема депресија.
Активниот третман на tDCS со уредот FL-100 веќе постигна два до три пати поголема стапка на ремисија, при што 58% од пациентите биле во ремисија до крајот на 10-неделната студија. Резултатите биле забележани и кај пациенти кои веќе земаат лекови или психотерапија, а дополнително го користеле FL-100, што го прави многу поблизок до условите во реалниот свет отколку повеќето претходни испитувања.
Flow веќе го користат повеќе од 55.000 луѓе во ЕУ, Велика Британија, Швајцарија и Хонгконг, а го препишуваат лекари во нивните јавни здравствени системи.
(Vidi.hr)
(фото: Flow Neuroscience)
